质量为魂 | 丽珠基因满分通过CAP NGSST-B能力验证
2021-01-28

美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了2020年下半年PT(Proficiency Testing)项目NGSST-B 2020的评估报告(evaluation report),丽珠基因医学检验实验室满分通过。

NGSST-B项目是CAP用于考评以NGS方法检测实体瘤的能力测试,检测对象包含3个样本,涉及11个肿瘤相关基因的66个位点,阳性位点涉及8个肿瘤驱动相关基因—AKT1 , ALK , EGFR , ERBB2, KRAS , NRAS , PDGFRA , PIK3CA。本次测评过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程,全球共有262家实验室参与,本实验室检测结果与CAP标准结果完全一致,满分通过。

能力验证评价标准

丽珠基因医学实验室能力验证评价得分

丽珠基因医学实验室NGSST-B检测结果

以科技守护健康,用专业捍卫生命,不断提升检验质量是丽珠基因检验人的不懈追求;一路走来,丽珠基因非常重视对样本检测、信息分析及报告解读的质量控制,建立了严格的质量控制流程,积极参与临检中心、CAP等组织的国内国际能力验证项目,并且连续全满分通过。这一成绩是我们一直秉承的“诚信、规范、严谨、精准”的服务宗旨的体现,标志着丽珠基因肿瘤NGS检测项目的检测流程、信息分析和临床解读整个环节的规范性和准确性均达到了国际标准,建立了符合国际标准的质量管理体系;也标志着丽珠基因医学检验实验室已经跻身国际一流的医学检验实验室行列。

 

关于美国病理学会

 

美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)是美国一个非赢利的临床实验室认可机构,对临床实验室各个学科的所有方面均制定了具体的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进,是行业中国际公认的临床医学检验实验室的认证机构。CAP认证是目前国际公认的实验室认可“金标准”,美国CLIA和FDA均参考其质量认证体系,同时也是美国FDA药品审评时参考的重要依据。

 

 

关于丽珠基因

 

珠海市丽珠基因检测科技有限公司是丽珠集团(股票代码:000513)旗下专业从事精准医学检测服务的基因科技公司,公司下设丽珠(珠海)医学检验实验室,并拥有中国第三方医学检验所医疗机构资质。检验实验室多次满分通过卫健委临检中心的室间质评,并与多家医疗机构共建精准医学中心,同时也是“粤港澳液态活检联合研究中心”指定临床实验室。作为集团布局精准医疗的重要组成,丽珠基因聚焦肿瘤精准医疗,立足液态活检、肺部结节良恶性鉴定和肿瘤免疫治疗检测等特色平台,提供包括风险评估、癌症早筛、靶向与免疫用药指导以及复发风险监控等肿瘤全周期检测服务。

丽珠基因始终以病人利益和医生需求为服务宗旨,提供全面、先进、精准、快速的检测服务,造福人类健康事业。