质量为魂 | 圣美基因满分通过CAP NGSST-A能力验证

近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）公布了2021上半年CAP NGSST-A 2021（Next−Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor）能力验证项目的评估报告，圣美基因医学检验实验室满分通过。

CAP NGSST-A能力验证项目主要评估医学检测实验室基于NGS技术检测肿瘤组织基因变异的能力。此次考核指标包含BRAF、KIT、MET、PDGFRA、ALK、KRAS、EGFR、ERBB2、KRAS、NRAS、PIK3CA等常见实体肿瘤突变基因。测评过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等多个流程，全球共有289家实验室参与，圣美基因医学检验实验室以满分成绩通过该项能力评估，充分验证了实验室全流程检测各环节的规范性和准确性。

圣美基因非常重视对样本检测、信息分析及报告解读的质量控制，建立了严格的质量控制流程，积极参与临检中心、CAP等组织的国内国际能力验证项目，并且连续全满分通过。这一成绩是我们一直秉承的“诚信、规范、严谨、精准”的服务宗旨的体现，标志着圣美基因肿瘤NGS检测项目的检测流程、信息分析和临床解读整个环节的规范性和准确性均达到了国际标准，建立了符合国际标准的质量管理体系。

美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，对临床实验室各个学科的所有方面均制定了具体的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进，是行业中国际公认的临床医学检验实验室的认证机构。CAP认证是目前国际公认的实验室认可“金标准”，美国CLIA和FDA均参考其质量认证体系，同时也是美国FDA药品审评时参考的重要依据。

珠海市圣美基因检测科技有限公司（以下简称“圣美基因”)，是专业从事医学检测服务的高科技服务型企业（原“丽珠基因”)。圣美基因致力于肿瘤精准医学检测项目的开发和应用，立足liquidbiopsy液态活检、肺部结节良恶性鉴定和肿瘤免疫治疗检测等特色平台，拥有包括肿瘤液态活检和组织基因检测的30余项检测项目，同时整合国际领先技术，旨在建设和发展拥有国际领先水平的全国性特检连锁实验室。