2019年9月7-10日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第20届世界肺癌大会（WCLC）在巴塞罗那召开，今年会议主题是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”，WCLC作为全球最重要的临床肿瘤学术会议之一，是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部肿瘤的多学科肿瘤学会议，代表了肺癌最先进临床诊疗技术与最前沿学术研究进展。

本次大会上，天津医科大学肿瘤医院（天津市肿瘤医院）王长利教授团队与珠海圣美生物诊断技术有限公司（丽菲清®检测试剂和设备提供方）合作完成的利用循环异常细胞对表现为磨玻璃结节的早期肺癌患者辅助诊断价值临床研究，被会议以POSTER形式接收和现场交流，并被Journal of Thoracic Oncology（IF：10.336）收录发表。

研究项目

2019 WCLC P.2.11-15：

循环异常细胞检测有助于提升对于表现为磨玻璃结节的肺癌患者诊断准确性（Detection of Circulating Genetically Abnormal Cells Improves the Diagnostic Accuracy in Lung Cancer Presenting with GGNs）

研究亮点

本研究首次在中国人群中验证了基于循环异常细胞（CACs）检测，能够对于表现为磨玻璃结节的早期肺癌患者具有良好辅助诊断价值。另外，由于CACs检测以外周血为样本来源，并在研究中发现CACs检测在不同类型GGNs和小尺寸结节中均保持较高的灵敏度，可进一步体现出其作为GGNs良恶性鉴别乃至肺癌早期筛查的无创性辅助诊断工具的潜力。

研究方法

本研究纳入107名计划进行手术切除的肺磨玻璃结节（GGNs，结节直径5-30mm）患者和55名健康志愿者，GGNs患者均接受术后组织病理检查，其中96名为肺癌，11名为肺部良性结节，肺癌患者均为I期肺腺癌。对于术前GGNs患者和健康志愿者均采集外周血，分别进行丽菲清®和七种肺癌相关肿瘤标志物检测（CEA, NSE, TPSA, SCC, PROGRP, CA19-9，CYFRA21-1），以评估MDA TEST的辅助诊断效能。

研究结果

1、CACs对于表现为GGNs的I期肺癌患者具有较高检测效能，灵敏度可达70.8%

以96例I期肺癌患者为患者组，11例肺良性疾病患者和55例健康志愿者为对照组。对于患者组与对照组，CACs的ROC曲线线下面积为0.760，CACs的灵敏度和特异性分别可达70.8%，77.3%。

2、CACs检测灵敏度优于血清肿瘤标志物检测，尤其对于纯磨玻璃结节（pGGNs）、部分实性结节（mGGNs）和小尺寸结节（<20mm）更为显著

1）在96例I期肺癌患者中，CACs在68名患者中检出，而七种血清肿瘤标志物组合仅在39名患者中阳性（七种肿标任一阳性），CACs检测灵敏度显著高于肿瘤标志物检测（70.8% vs 40.6%，p<0.05）

2）对于患者按照GGNs类型和结节尺寸分层分析，对于pGGNs、mGGNs和小尺寸结节（<20mm），CACs较肿瘤标志物灵敏度优势更为明显，并且在不同类型和不同尺寸GGNs中，CACs检测灵敏度均保持较高水平。

3）而对于CACs与肿瘤标志物进行综合分析，在综合检测特异性不变的情况下，灵敏度可进一步提升至77.1%。

丽菲清®技术创始人、MD安德森癌症中心Ruth Katz教授（右二）和牵头多中心临床研究的复旦大学附属中山医院白春学教授（左二）出席了本次WCLC，并就丽菲清®进行了深入探讨。

珠海市丽珠基因检测科技有限公司是丽珠集团（股票代码：000513）旗下专业从事精准医学检测服务的基因科技公司，公司下设丽珠（珠海）医学检验实验室，并拥有中国第三方医学检验所医疗机构资质。检验实验室多次满分通过卫健委临检中心的室间质评，并与多家医疗机构共建精准医学中心，同时也是“粤港澳液态活检联合研究中心”指定临床实验室。作为集团布局精准医疗的重要组成，丽珠基因聚焦肿瘤精准医疗，立足液态活检、肺部结节良恶性鉴定和肿瘤免疫治疗检测等特色平台，提供包括风险评估、癌症早筛、靶向与免疫用药指导以及复发风险监控等肿瘤全周期检测服务。

丽珠基因始终以病人利益和医生需求为服务宗旨，提供全面、先进、精准、快速的检测服务，造福人类健康事业。